1.支持內(nèi)容

支持在蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)中取得“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書”的機(jī)構(gòu)及其認(rèn)定專業(yè)科室。其中對(duì)2019年新認(rèn)定機(jī)構(gòu)及其專業(yè)科室按照新項(xiàng)目進(jìn)行組織申報(bào)；2019年已立項(xiàng)機(jī)構(gòu)及其專業(yè)科室，臨床試驗(yàn)例數(shù)達(dá)到40例的可以申請(qǐng)中期評(píng)估，按評(píng)估結(jié)果給予相應(yīng)支持經(jīng)費(fèi)。

2.申報(bào)對(duì)象
獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，及其認(rèn)定的專業(yè)方向所對(duì)應(yīng)的臨床試驗(yàn)專業(yè)科室，一個(gè)臨床試驗(yàn)專業(yè)方向?qū)?yīng)一個(gè)科室。

3.項(xiàng)目周期
一般為3年，2020年1月1日～2022年12月31日。

4.資助額度及方法
（1）完成本地企業(yè)臨床試驗(yàn)30例及以上的科室，累計(jì)資助不超過50萬元；

開展臨床試驗(yàn)40例及以上（其中與本地企業(yè)開展臨床試驗(yàn)10例及以上）的科室，累計(jì)資助不超過30萬元；

開展臨床試驗(yàn)40例及以上的科室，累計(jì)資助不超過20萬元；

開展臨床試驗(yàn)不足40例的科室，累計(jì)資助不超過10萬元。

（2）獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)中參與臨床試驗(yàn)研究的檢驗(yàn)科室，完成本地企業(yè)臨床試驗(yàn)90例的，累計(jì)資助不超過50萬元；

完成本地企業(yè)臨床試驗(yàn)60例的，累計(jì)資助不超過30萬元；

完成本地企業(yè)臨床試驗(yàn)30例的，累計(jì)資助不超過20萬元；

完成本地企業(yè)臨床試驗(yàn)不足30例的，累計(jì)資助不超過10萬元。

醫(yī)工結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新研究項(xiàng)目

1.支持內(nèi)容

支持在蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)中取得“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書”的機(jī)構(gòu)及其認(rèn)定專業(yè)科室，參與在蘇州注冊(cè)的醫(yī)藥與醫(yī)療器械企業(yè)臨床試驗(yàn)前的科技研究活動(dòng)，為企業(yè)新藥與醫(yī)療器械的研發(fā)順利進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段提供技術(shù)銜接與保障。

2.申報(bào)對(duì)象

獲得資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)的對(duì)應(yīng)科室。其中科室須與在蘇州注冊(cè)的醫(yī)藥與醫(yī)療器械企業(yè)簽訂臨床試驗(yàn)前合作研究協(xié)議，并與合作企業(yè)聯(lián)合申報(bào)。合作企業(yè)須取得相關(guān)臨床批件或三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具備相應(yīng)資質(zhì)。

3.項(xiàng)目周期

一般為3年，2020年7月1日～2023年6月30日。

4.資助額度

資助經(jīng)費(fèi)不超過20萬元。

項(xiàng)目截至日期

項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò)申報(bào)截止時(shí)間為2020年7月31日17:00。

紙質(zhì)材料在8月5日17：00前交至蘇州市干將東路178號(hào)自主創(chuàng)新廣場(chǎng)1號(hào)樓417室項(xiàng)目服務(wù)科（節(jié)假日不受理）。